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qq飞车十字先锋:用于結核分枝桿菌耐藥性檢測的國產體外診斷試劑首次獲批

2016-11-20

QQ飞车图标 www.vbuwd.icu 2016年9月2日,國家食品藥品監督管理總局經審查,批準了廈門致善生物科技有限公司生產的“結核分枝桿菌氟喹諾酮類藥物耐藥突變檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)”、“結核分枝桿菌鏈霉素耐藥突變檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)”和“結核分枝桿菌乙胺丁醇耐藥突變檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)”。三個產品都由擴增試劑、對照試劑和提取試劑組成。

  上述三個體外診斷試劑是國產同類產品首次獲批,分別用于檢測結核分枝桿菌對氟喹諾酮類藥物耐藥性、鏈霉素藥物耐藥性或乙胺丁醇藥物耐藥性,可用于臨床上結核病的輔助診斷。這些產品上市,有利于對耐多藥結核病患者及時診治,從而更好地控制與治療結核病。

  食品藥品監督管理部門將加強產品上市后監管,?;せ頰哂瞇蛋踩?。